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藥企A、B級(jí)環(huán)境浮游菌、沉降菌哪種采樣方法更適合?

更新時(shí)間:2023-12-20點(diǎn)擊次數(shù):2363
  沉降菌采樣是基于地心引力,相比于浮游菌主動(dòng)捕捉采樣方式,它是被動(dòng)的。沉降菌采樣方法采樣效率低而且無(wú)法做方法驗(yàn)證。
 
  沉降菌采樣能夠得到12μm粒徑的活性粒子沉降到9cm的采樣平皿上的收集效率為0.106 CFU/h,沉降到14cm的采樣平皿上的收集效率為0.256CFU/h。1μm粒徑的活性粒子沉降到9cm 的采樣平皿上的收集效率為0.008 CFU/h 。如果A級(jí)區(qū)最大濃度限度為1CFU/m³, 那么一個(gè)9cm 平皿需要暴露于A級(jí)區(qū)采樣1250小時(shí)(相當(dāng)于52天),才能在低生物污染負(fù)載環(huán)境檢測(cè)到一個(gè)有意義的數(shù)據(jù)(一個(gè)CFU)。
 
  由此得到結(jié)論:沉降菌“是一種太不靈敏的采樣方法”,以及“沉降菌更好的反映了攜菌粒子的沉積效果,僅在較大平皿采樣(如14cm)或者多個(gè)采樣平皿采集時(shí)靈敏些”。研究發(fā)現(xiàn)主動(dòng)采樣方法采集1μm的粒子的收集效率比9cm的被動(dòng)采集的沉降菌方法的效率高2250倍。對(duì)于A級(jí)區(qū)層流環(huán)境的微生物采樣,建議采用更加靈敏的采樣方法。
 
  在C、D級(jí)環(huán)境,采用非無(wú)菌工藝,微生物負(fù)載量較高,沉降菌采樣可以作為一個(gè)微生物采樣的補(bǔ)充,配合浮游菌采樣方法可以一起使用。
 
  因此我們可以得出結(jié)論,對(duì)于藥業(yè)A,B級(jí)環(huán)境,浮游菌采樣方法作為更高效的采樣方法更適合。
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