塵埃粒子在線監測系統的作用是遠程集中實時地監測生產區域的環境，設置預警值和報警值，當監測數據達到預警值出發報警燈報警時，就應該采取措施，改善環境，使得環境不要報警。
 

　　導致潔凈室粒子數超標的原因有以下幾點：
 

　　一、Booth區不達標，背景區達標
 

　　(1)風速(0.45±20m/s)不達標;
 

　　(2)風量不滿足潔凈室換氣次數要求;
 

　　(3)壓差不滿足潔凈室設計要求;
 

　　(4)高效過濾器堵塞(前后壓差超過初阻力的2倍);
 

　　(5)高效過濾器泄露;
 

　　(6)潔凈室氣流流型紊亂。
 

　　2.Booth區達標，背景區不達標
 

　　(1)風速(0.45±20m/s)不達標;
 

　　(2)風量不滿足潔凈室換氣次數要求;
 

　　(3)壓差不滿足潔凈室設計要求;
 

　　(4)高效過濾器堵塞(前后壓差超過初阻力的2倍);
 

　　(5)高效過濾器泄露;
 

　　(6)潔凈室氣流流型紊亂。
 

　　3.潔凈室運行本身不達標
 

　　1.Booth區和背景區都不達標
 

　　(1)風速(0.45±20m/s)不達標;
 

　　(2)風量不滿足潔凈室換氣次數要求;
 

　　(3)壓差不滿足潔凈室設計要求;
 

　　(4)高效過濾器堵塞(前后壓差超過初阻力的2倍);
 

　　(5)高效過濾器泄露;
 

　　(6)潔凈室氣流流型紊亂。
 

　　二、人員影響
 

　　1.人員日常管理影響，比如未按照操作流程正確穿戴潔凈服，未正確吹淋進入潔凈室，未及時關閉緩沖門等;
 

　　2.人員操作的影響；
 

　　3.人流影響。
 

　　三、物流影響
 

　　1.潔凈織物不達標或者清洗不到位;
 

　　2.生產用物料攜帶顆粒入廠;
 

　　3.生產用物流的影響;
 

　　4.生產性物料自產塵(如潔凈室不允許用鋁制品)。
 

　　四、生產設備產塵
 

　　1.生產流水線自產塵;
 

　　2.生產設備本身屬于產塵性材質制造。
 

　　潔凈室在線監測預警后的大致處理方式：
 

　　先要說的是，潔凈室的運維管理絕對不是等預警后再去采取措施，預警還好，如果在線監測數據報警，要么生產的藥品直接報廢，要么生產的產品良品率受影響，造成巨大的損失。
 

　　正確的做法應當是這樣：
 

　　1.潔凈室建造完成需要對潔凈室各項指標參數進行測試，可以找專業的第三方進行檢測;
 

　　2.潔凈室設計之初，就需要設計合理，當考慮風速、風量、壓差、潔凈分區、溫濕度、噪音等這些參數;
 

　　3.潔凈室投入使用后，對外來的物料需要進行嚴格把關，按照嚴格的物流通道進入潔凈室;
 

　　4.潔凈室投入使用后，需要對人員進行嚴格地培訓及管理，包括潔凈織物的選用和日常清潔;
 

　　5.潔凈室建設需要找專業的工程公司，選材施工上需要符合建設要求;
 

　　6.潔凈室投入使用后，風量、風速、壓差、高效過濾器完整性等參數要按照SOP正常檢測，如發現風量、風速不達標，需要去改變空調的送風風量;如發現壓差不達標，需要去調試好不同潔凈區的壓差梯度;如發現高效過濾器前后壓差過高(大于初始值1.5-2倍)需要及時更換，初效1-2個月要換1次，中效3-6個月要換1次;
 

　　以上都做好的情況下，潔凈室運行基本會達標，在線監測基本不會報警，那某個點位還是預警或者報警該如何處理?
 

　　一、預警
 

　　1.找到預警的點位，首先看下監控視頻，預警時刻的狀態，是否有人員操作影響，是否有物流影響，是否是生產設備自身原因影響?依據不同的原因，進行風險評估分析，采取相應的改善措施或是糾偏;
 

　　2.上述非潔凈室運行原因造成的預警排除完成后，依次檢測預警點位風量、風速、壓差、高效過濾器完整性，如有問題及時處理;
 

　　3.預警點位問題排除完成后，對Booth區整體按照風量、風速、壓差、高效過濾器完整性進行檢測，如有問題及時處理;
 

　　4.Booth區的問題排除完成后，對背景區整體按照風量、風速、壓差、高效過濾器完整性進行檢測，如有問題及時處理。
 

　　二、報警
 

　　1.對報警點位區域進行停產(如果是非最終滅菌的藥品生產)
 

　　2.找到報警的點位，首先看下監控視頻，報警時刻的狀態，是否有人員操作影響，是否有物流影響，是否是生產設備自身原因影響?依據不同的原因，進行風險評估分析，采取相應的改善措施或是糾偏;
 

　　3.上述非潔凈室運行原因造成的報警排除完成后，依次檢測報警點位風量、風速、壓差、高效過濾器完整性，如有問題及時處理;
 

　　4.報警點位問題排除完成后，對Booth區整體按照風量、風速、壓差、高效過濾器完整性進行檢測，如有問題及時處理;
 

　　5.Booth區的問題排除完成后，對背景區整體按照風量、風速、壓差、高效過濾器完整性進行檢測，如有問題及時處理;
 

　　6.問題解決后，潔凈室正常運行半小時，然后開啟在線監測系統，待環境穩定后進行生產。
 

　　蘇州康啟環境科技有限公司是一家致力研發生產塵埃粒子計數器，風量儀，浮游菌采樣器，高效過濾器檢漏儀，潔凈區在線監測系統，煙霧發生器，潔凈環境檢測儀器，泄壓閥。公司產品主要應用于藥廠、電子廠、醫院、精密加工、航空航天、食品廠、汽車等潔凈場景，為其提供潔凈室環境檢測、環境物聯網在線監測解決方案并提供相關培訓、校驗、計量、驗證服務等。