在制藥無菌生產線、半導體超純水系統、生物制劑灌裝等對潔凈度要求嚴苛的領域，在線粒子檢測儀24小時不間斷地監控液體中的微小顆粒，實時預警潛在污染。其檢測數據直接關聯產品質量與合規性(如符合USP<788>、GMP標準)。掌握正確的使用方法，是確保在線粒子檢測儀始終敏銳、可靠，為生產安全站好每一班崗的關鍵。
 

　　一、安裝與連接
 

　　1、位置選擇：
 

　　1.安裝于關鍵工藝節點(如過濾器后、灌裝前)，避免氣泡積聚的管路高點；
 

　　2.確保安裝方向符合要求(通常豎直向上或水平)，防止顆粒沉降影響檢測。
 

　　2、管路連接：
 

　　1.使用潔凈的衛生級管件(如卡套接頭)，確保無泄漏；
 

　　2.進、出口管路平直，避免急彎或縮徑，減少湍流與顆粒滯留。
 

　　二、系統啟動與自檢
 

　　1、電源與接地：
 

　　1.接入穩定電源，確保設備良好接地，防止電磁干擾。
 

　　2、開機自檢：
 

　　1.啟動后，儀器自動執行光源、探測器、流路壓力等自檢程序；
 

　　2.觀察顯示屏是否正常。
 

　　三、校準與驗證
 

　　1、定期校準(關鍵步驟)：
 

　　1.使用NIST可溯源的標準顆粒懸浮液(如乳膠微球)；
 

　　2.按照規程進行多點校準(如2μm,5μm,10μm)，驗證檢測精度與計數效率；
 

　　3.建議每36個月或根據法規要求執行。
 

　　2、系統適用性測試(SST)：
 

　　1.每日或每批次前，用標準液驗證儀器性能是否在可接受范圍內。
 

　　四、參數設置與模式選擇
 

　　1、采樣模式：
 

　　/1.設定連續監測或定時采樣模式；
 

　　2.設置采樣體積(如1100mL)與流速(需與管路兼容)。
 

　　2、粒徑通道：
 

　　1.根據標準(如≥2μm,≥5μm,≥10μm)設定粒徑分檔；
 

　　2.確認通道閾值正確。
 

　　3、報警設置：
 

　　1.設定顆粒濃度報警閾值(如每mL顆粒數超限)；
 

　　2.配置聲光報警、繼電器輸出聯動等響應方式。
 

　　五、正式監測與實時監控
 

　　1、啟動采樣：
 

　　1.確認流體已穩定流動，無氣泡；
 

　　2.啟動檢測程序，儀器開始實時計數與統計。
 

　　2、過程監控：
 

　　1.觀察實時趨勢圖，關注顆粒數是否穩定；
 

　　2.若出現突增，立即檢查上游工藝(如過濾器破損、閥門動作)；
 

　　3.避免在運行中拆卸或調整檢測腔。